欢迎来到我们的网站!联系我们 | 关于我们
  • $
您所在的位置:首页> 服务范围 >产品认证
  • CE
  • CE
CE

近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE认证标志的使用越来越多,加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。

 一、 什么是CE认证标志

        近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE认证标志的使用越来越多,加贴CE认证标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。


二、 字母CE代表什么意思
       在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE认证应运而生。因此,CE认证代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上,CE认证还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE认证视为CONFORMITY WITH EUROPEAN(DEMAND)(符合欧洲(要求))。
三、 CE认证标志有何重要意义
       CE认证标志的意义在于:用CE认证缩略词为符号表示加贴CE认证标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE认证标志的工业产品,没有CE认证标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
四、 CE认证标志有没有证明质量合格的含义
        构成欧洲指令核心的"主要要求",在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准的新方法的决议》中对需要作为制定和实施指令目的"主要要求"有特定的含义,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品符合相关指令有关主要要求,就能加附CE认证标志,而不按有关标准对一般质量的规定裁定能否使用CE认证标志。因此准确的含义是:CE认证标志是安全合格标志而非质量合格标志。 一个带有CE认证标志的风筝,并不意味着能飞得好,而只表明该风筝符合安全规定。
五、 CE认证标志适用于哪些产品?何时开始实施?
        截止1997年12月,欧共体发布的实行CE认证标志的指令如下,现将适用产品、指令文号、发布日期、施行日期等分别列 Directive Title名称 CE Ref.主要指令编号 Entry Into Force开始日和强制日
        Simple Pressure-vessels
        简单压力容器指令 87/404/EEC 1.7.1992

        Toys

        玩具指令 88/378/EEC 1.1.1990

        Construction Products
        建筑产品 89/106/EEC 27.6.1991
        Electromagnetic Compatibility
        电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
        Machines机械指令 89/392/EECas amended 1.1.1993 1.1.1995
        Personal Protective Equipment
        个人防护设备指令 90/686/EECas amended 1.7.1995
        Non-automatic Weighing Machines
        非自动称量仪器指令 90/384/EEC 1.1.1993
        Active Implantable Medical Devices
        可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
        Medical Devices-general
        普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
        Gas Appliances
        燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
        Telecommunications Terminal Equipement
        电信终端设备指令 91/263/EEC 6.11.1992
        Boilers
        锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
        Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
        Low Voltage Electrical Products
        低电压指令 73/23/EECmidified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
        Satellite Earth Station for Telecommunications
        通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
        Lifts升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
        Equipment for Use in Explosive Atmospheres
        用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
        Recreational Craft (Boats)
        娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
        Non-simple Pressure Vessels
        非简单压力容器
        Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999
        EN10204  EN10204.3.1C  EN10204.3.2    
六、 当一个产品同时受多个指令覆盖时,如何使用CE认证标志?
        当一个产品同时受多个指令覆盖时,该产品只有在全部符合有关指令的规定后,才能加贴CE认证标志。例如:若对一个节能灯仅做安全检查(低电压测试),则不构成使用CE认证标志的充分条件,只有在低电压指令和电磁兼容指令同时满足后才能施加CE认证标志。
七、 可供厂商选择的使用CE认证标志的模式有哪几种?
        目前,欧盟认可的使用CE认证标志的模式有如下八种:
            (一) 工厂自我控制和认证。
     Module A(内部生产控制):
        1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
        2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。
        3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
        4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
 Module Ab:
            1. 厂家未按欧洲标准生产。
     2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
        (二) 由测试机构进行评审。
 Module B(EC型式评审):
         工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
         注:仅有B不足于构成CE的使用。
 Module C(与型式[样品]一致)+B:
        工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
 Module D(生产过程质量控制)+B:
        本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
 Module E(产品质量控制)+B:
        本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Module D。
 Module F(产品测试)+B:
        工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。
 Module G(逐个测试):
        工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
 Module H(综合质量控制):
        本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
八、 使用CE认证标志,需要经过哪些合法程序?
厂商可按下列主要步骤操作:
        1. 根据指令关于使用CE认证标志应通过何种合格评定模式的要求、合格评定的原则和93/465/EEC号理事会指令,在八种认证模式中选取合适的模式。
        2. 根据指令要求采取自我评定或申请第三方评定或强制申请欧共体通知程序认可认证机构评定后,编制制造商自我评定的一致性声明和(或)认可认证机构的CE认证证书,作为可以或准许使用CE认证标志的前提条件。
        3. 由制造商按有关指令规定在通过规定模式的合格评定后,自行制作或加附CE认证标志及有关指令规定的附加信息。
        4. 有关指令规定应在CE认证标志部位,接着加附认可认证机构的识别编号时,应由执行合格评定的认可认证机构自行加附,或授权制造商或其在欧共体的代理商负责加附。 对特别危险的产品,指令中规定由强制性认可认证机构进行产品样品试验和(或)质量体系认可的,均应先取得评定认可,才能获准使用CE认证标志。
九、 CE认证标志的接受对象是谁?
        CE认证标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局,而非顾客,当一个产品已加附CE认证标志时,成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求,可在欧共体市场自由流通。
    
     制造商或其代理商,或欧盟成员国的进口商必须对CE认证标志的正确性负责。
十一、 CE认证标志是否可供广告之用?
        CE认证标志是为官方的市场销售产品安全控制而设计的,不是为消费者制作的,也不是推销工具,因此不适合作为广告。 但是,在制作您的产品目录时,别忘了在目录中印上合法取得的CE认证标志。
十二、 谁授予CE认证标志?
        CE认证标志并非由任何官方当局、认证机构或测试试验室核发,而应由制造商或其代理商根据上述八种模式中的一种(或混合),自行制作和加贴。
十三、 CE认证一致性声明有无标准格式?
        指令未规定固定格式,但许多认证机构均设计有自己的固定格式。
十四、哪些欧洲国家需要产品CE认证
        奥地利、比利时、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、葡萄牙、西班牙、瑞典、英国。
         欧洲自由贸易协会成员国由4个:瑞典,冰岛,挪威,列支敦士登。
十五、CE认证的产生背景
        在过去,欧共体国家对进口和销售的产品要求各异,根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上市, 作为消除贸易壁垒之努力的一部分,CE应运而生。因此,CE(CONFORMITE EUROPEENNE)代表欧洲统一。
        事实上,CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写,原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC,后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA,意大利文为COMUNITA EUROPEA,葡萄牙文为 COMUNIDADE EUROPEIA,西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等,故改EC为CE。当然,也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)(符合欧洲要求)。
十六、欧盟CE认证的执行现状
        近年来,在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国,瑞士除外)市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,加贴CE标志的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求,也就是说CE认证是强制的
十七、CE认证低电压认证(LV 产品名称 指令编码
        报警系统 73/23/EEC
        连接器 73/23/EEC
        家用自动控制器 73/23/EEC
        包括体外诊断医疗器械自动操作分析设备 73/23/EEC
        人机界面、标志、识别的基本和安全原则 73/23/EEC
        布线 73/23/EEC
        电视、音频信号及其交互服务的线缆网络 73/23/EEC
        家用及类似用途断路器 73/23/EEC
        连接设备 73/23/EEC
        连接器 73/23/EEC
        CE认证人身保护设备指令(PPE)
        产品名称 指令编码 
        人类工程学 89/686/EEC 
        眼睛保护设备 89/686/EEC 
        腿脚保护器 89/686/EEC 
        头部保护设备 89/686/EEC 
        听力保护器 89/686/EEC 
        呼吸保护器 89/686/EEC 
        运动,运动场及其相关设备 89/686/EEC 
        日常劳动设备和工具 89/686/EEC 
        声学 89/686/EEC
        CE认证有源植入式医疗器械指令
        产品名称 指令代码 
        有源植入式医疗器械(CEN) 90/385/EEC 
        医用或牙科材料和设备的过敏性 90/385/EEC 
        质量支持工作组的协调 90/385/EEC 
        有源植入式医疗器械工作组 90/385/EEC 
        临床研究医疗器械 90/385/EEC 
        安全评估机构的要求 90/385/EEC 
        医用电器设备 90/385/EEC 
        医用报警器和信号灯 90/385/EEC 
        EN IS 9000详细要求-CEN 90/385/EEC 
        危险性分析 90/385/EEC
        CE认证燃气具指令
        产品名称 指令代码 
        液化石油天然气专用设备 90/396/EEC 
        家用燃气热水器 90/396/EEC 
        带风扇煤气炉 90/396/EEC 
        燃气厨具 90/396/EEC 
        燃气空气加热器 90/396/EEC 
        家用燃气洗涤和干燥设备 90/396/EEC 
        独立式燃气空间加热器 90/396/EEC 
        大型燃气式厨房设备 90/396/EEC 
        非自动上装式气体燃烧加热器 90/396/EEC 
        气体燃料中央暖气系统 90/396/EEC
        CE认证医疗器械指令
        产品名称 指令代码 
        医用或牙科材料设备的过敏性 93/42/EEC 
        质量支持工作组的协调 93/42/EEC 
        化学消毒剂、灭菌器 93/42/EEC 
        临床研究医疗器械 93/42/EEC 
        安全评估机构的要求 93/42/EEC 
        牙科设备 93/42/EEC 
        医用电器设备 93/42/EEC 
        助听器和听度计 93/42/EEC 
        镭射及其相关产品 93/42/EEC 
        医用报警器和信号灯 93/42/EEC
        CE认证压力设备指令
        产品名称 指令代码 
        铝及铝合金 97/23/EC 
        家用自动控制器 97/23/EC 
        铜及铜合金 97/23/EC 
        低温容器 97/23/EC 
        法兰和法兰连接 97/23/EC 
        冷加工扁平轧材 97/23/EC 
        TANKS AND VESSELS 97/23/EC 
        工业管道和管道系统 97/23/EC 
        工业阀门 97/23/EC 
        消防设备手动操作方法 97/23/EC
        CE认证体外诊断医疗器械
        产品名称 指令代码 
        包括体外诊断医疗器械自动操作分析设备 98/79/EEC 
        体外诊断医疗器械 98/79/EEC 
        测量、控制、试验设备的安全性 98/79/EEC 
        数据交换符号、信息和命名 98/79/EEC
        CE认证测量设备指令
        产品名称 指令代码 
        测量仪器 2004/22/EEC

(此内容由www.eqcrenzheng.com提供)
上一条: TS16949 下一条: CB